クリティカル・セラの徐放性喘息治療薬「ジフロCR」をFDAが承認

ニューヨーク（ダウ・ジョーンズ）米バイオ医薬品会社のクリティカル・セラピューティクス(Nasdaq:CRTX)は31日、喘息（ぜんそく）治療薬「ジフロ CR」(一般名:ジロートン)が米食品医薬品局(FDA)から承認を受けたと発表した。ジフロCRは１日２回投与の徐放性錠剤。

この発表を受け、クリティカル・セラの株価は急騰。31日終値は前日比0.57ドル(21.39％)高の3.23ドル。

ジフロCRはFDAが承認した唯一のロイコトリエン合成阻害剤で、成人と12歳以上の小児の喘息の予防・治療薬。

呼吸器系疾患に特化する特殊医薬品会社のデイ（DEY）と３月に締結された共同販売促進契約により、クリティカルはジフロCRをデイと共同で販売する。

ジフロが発売され次第、デイとクリティカルの合同営業部隊は約１万5000人のアレルギー専門医、呼吸器科医、一般開業医に対して販促を開始する予定。

クリティカル・セラによると、複数のプラセボ(偽薬)対照試験で、ALT（アラニン・アミノトランスフェラーゼ）と呼ばれる肝臓の酵素とビリルビン（胆汁のオレンジ・黄色の色素）の放出増加が、新しい徐放性ジフロ CR投与群で2.5％、旧来型の短期作用型のジフロ投与群で1.9％と、それぞれわずかに認められた。

ヤフーニュースより　抜粋
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